綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱試驗條件：
1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱選型：
1.將使用的行業(yè)范圍一般分為：原料藥廠，成品藥廠，化妝品，中藥這四種行業(yè)。
2.用途一般分為：新藥研發(fā)、 藥品留樣、 低溫試驗、影響因素
3.溫度范圍現(xiàn)市面上的溫度范圍在0至65度。
4.濕度范圍在40~95%RH
5.照度范圍4500LX一0~6000LX
6.實驗物品多少或重量：根據(jù)用戶產(chǎn)品重量決定
7.實驗場地大小記錄好藥品箱使用場地位置，場地大小，場地環(huán)境。
8.容積大小：主要大小規(guī)格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
9.配件要求：無紙記錄儀、進(jìn)口記錄儀、在線監(jiān)控/RS485、短信報警系統(tǒng)、紫外殺菌系統(tǒng)

技術(shù)措施
1、制冷系統(tǒng)：兩套*制冷系統(tǒng)，可自動切換工作，保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行。
2、調(diào)節(jié)方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式，保證溫濕度精確可靠，波動度小。
3、安全保護(hù)：獨(dú)立限溫報警系統(tǒng)。
4、控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
5、具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分。
6、資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。
7、具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。

光照系統(tǒng):
1.綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求也符合相應(yīng)制造標(biāo)準(zhǔn)，滿足2010藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則。以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗要求。
2.光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng)，含可見光燈管和紫外光燈管，可單獨(dú)控制可見光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管；可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。（雙層下光照系統(tǒng)選配）

光輻照度顯示監(jiān)測與控制
1.突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷，減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減，而造成藥品穩(wěn)定性試驗誤差。光照強(qiáng)度也可按照用戶試驗要求進(jìn)行無級調(diào)節(jié)，我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭，和經(jīng)過第三方認(rèn)證的輻照度監(jiān)測儀，便于用戶觀察和校準(zhǔn)。
2.專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求，相對于其它紫外線燈管，具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點(diǎn)，并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減，好處是能重復(fù)更多的測試結(jié)果。
3.選用能在高濕狀態(tài)下運(yùn)行的紫外線燈管燈座。